一致性评价整体解决方案顾问咨询参比制剂选择及备案+研究开发+中试放大+BE+注册报批1站式顾问咨询服务
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难溶性API及不稳定性API的新制剂新工艺研发难度大,技术壁垒高,同类项目竞争少,产品上市后市场优势明显
公司在创立之初就将难溶性API和不稳定性API之新制剂新工艺研发顾问咨询作为主要方向之一,结合学科带头人和咨询团队的药物制剂学科专业背景,10年专注于难溶性API和不稳定性API新制剂新工艺的研发咨询,在该细分领域积累了丰富的经验。
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研发团队均拥有海洋药物、中药学,药物制剂、药物分析等专业技术背景,具有5年以上本学科丰富的项目经验积累和良好的职业素养,60%以上拥有硕士学位,80%以上拥有学士学位,结合公司的医药研发技术信息管理系统,为每一个研发项目的成功实施夯实了牢固的基础。同时公司常年聘请医药界的资深专家作为顾问,为公司的发展提供强有力的技术支持和政策引导。
北京世纪博康医药科技有限公司于2005年9月7日注册于中关村丰台园,注册资金630万元,国家高新技术企业(编号GR201411001761),中关村高新技术企业(编号20132020297402),北京市专利试点先进单位,2010年“瞪羚计划”首批重点培育企业,2013年中关村展翼计划企业。
公司专注+专业一致性评价整体解决方案顾问咨询10年,提供立项评估、研究方案指导、中试放大、注册报批、生物等效性研究等一站式顾问咨询服务,尤其针对难溶性API及不稳定性API新制剂新工艺的顾问咨询及系统解决方案等领域积累了大量的成功案例。
与其他一致性评价顾问咨询公司相比,我们的突出优势是:
1、完善的立项流程和评估体系
2、完善的研发技术管理体系
3、卓越的创新能力;
公司的目标是:
做国内领先的一致性评价整体解决方案提供商,为客户提供有价值的立项评估、研发方案、中试放大、注册报批和生物等效性研究等一站式顾问咨询服务。
地址:北京市丰台区科兴路7号507室(园区)
全国免费咨询电话 136-0126-6929
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北京世纪博康医药科技有限公司
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